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康希諾今日科創板上市:開盤上漲90%,市值990億元

2020-08-28 09:21
IPO早知道
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公司在上成為首個“A+H”疫苗股。

據IPO早知道消息,8月13日,康希諾生物股份公司(688185.SH、6185.HK)成功登陸科創板,成為首個“A+H”疫苗股。康希諾生物此次科創板發行價格為209.71元/股,截至9:40,股價達到 400元/股,較發行價上漲90.74 %,市值達到990億元。

此次上市公司采用了《科創板發行上市審核規則》中的上市第五套標準:“預計市值不低于人民幣40億元,主要業務或產品需經國家有關部門批準,市場空間大,目前已取得階段性成果。醫藥行業企業需至少有一項核心產品獲準開展二期臨床試驗,其他符合科創板定位的企業需具備明顯的技術優勢并滿足相應條件。”

康希諾生物成立于2009年,已建立基于腺病毒載體疫苗技術、蛋白結構設計和重組技術、結合技術、制劑技術等四大核心技術平臺。2019年3月,公司于港交所首發上市,年初至今公司股價上漲247.2%,市值514億港元。

天眼查App顯示,公司曾于2015年11月獲啟明創投(3120萬美元)、禮來亞洲基金(1000萬美元)B輪融資;2017年4月,公司獲得國投創新、歌斐資產、達晨財智等機構融資,包括以上兩家老股東的C輪融資。

在2008年左右,啟明創投就計劃在中國內地尋找好的疫苗企業投資,讓更多的孩子能用上質量一流、價格合理的國產疫苗。但當時有意投資的浙江天元,隨后被國際疫苗巨頭諾華收購。

啟明創投主管合伙人梁颕宇表示,投資康希諾生物的決策起初并不被大家看好,因為當時中國疫苗行業正面臨著巨大的風波。但她與團隊相信康希諾生物在多個管線的疫苗的安全性、有效性及可及性上能夠做到極致,并做到合理定價。

康希諾生物研發團隊核心人員曾經在賽諾菲巴斯德、阿斯利康和惠氏(現被輝瑞收購)、諾華制藥、中生集團等國內外大型制藥公司牽頭負責或參與創新疫苗的研發、生產和銷售。

康希諾生物致力于針對中國市場研發、生產和商業化疫苗產品,包括三類,即全球創新疫苗、潛在的中國首創疫苗、與中國市場進口產品競爭的中國潛在最佳疫苗,定位于國內中高端市場。

核心產品聚集腦膜炎、百白破和肺炎

目前,康希諾生物正在為13個疾病領域研發16種在研疫苗,并取得19項授權發明專利,研發管線涵蓋預防腦膜炎、埃博拉病毒病、百白破、結核病、重組新冠狀病毒疫苗(腺病毒載體)、帶狀皰疹等多個臨床需求量較大的疫苗品種,其中包括MCV4、MCV2、嬰幼兒用DTcp、DTcp加強疫苗、青少年及成人用Tdcp、DTcp-Hib聯合疫苗、PBPV和PCV13i。

來源:招股書

產品進度上,康希諾生物研發的埃博拉疫苗 Ad5-EBOV 已于 2017 年獲新藥批準,上市后作為應急使用和國家儲備,未進行商業化銷售。另有兩款腦膜炎球菌疫苗(MCV2、MCV4)均已提交上市申請。

康希諾生物13價肺炎球菌結合疫苗(PCV13i)、全年齡段百白破疫苗(DTcP)在臨床試驗中。公司與軍事科學院生物工程研究所聯合開發的新冠疫苗(腺病毒載體,簡稱Ad5-nCoV)于4月全球率先進入II期臨床試驗,并于5月15日獲批于加拿大開展臨床。

同月,Ad5-nCoV臨床試驗I期研究結果相關論文發表于國際權威學術期刊《柳葉刀》,在給志愿者接種后28天時,顯示出免疫原性和人體耐受性,標志著康希諾的新冠疫苗研發進程再邁出堅實一步。隨后,6月11日,該款疫苗完成II期臨床試驗揭盲。值得一提的是,該疫苗6月25日已經獲得中央軍委后勤保障部衛生局頒發的軍隊特需藥品批件,有效期一年。

康希諾生物獲批的埃博拉疫苗基于5型復制缺陷型腺病毒載體,因此公司重組新冠疫苗的工藝與埃博拉疫苗有一定相似性。

此外,康希諾生物還有6種臨床前的在研疫苗,包括一種在研聯合疫苗。

MCV2、MCV4商業化最先突破

康希諾生物的腦膜炎疫苗產品MCV2、MCV4預計2020年通過批準并上市銷售。

腦膜炎球菌四價結合疫苗(MCV4)——曼海欣Menhycia已獲得國家藥品監督管理局新藥注冊優先審評資格,有望成為國內該類疫苗中首個獲批產品,為不同年齡段罹患流腦的高風險人群提供更有效和更全面的免疫保護。國內有4家機構MCV4產品處于臨床試驗階段。

此外,該疫苗的臨床試驗結果顯示,以3次免疫程序用于3月齡,以2次免疫程序用于6-23月齡,以1次免疫程序用于2-6歲健康兒童后,均表現出良好的安全性和免疫原性。

7月25日,康希諾與輝瑞投資有限公司達成推廣協議,曼海欣在獲得國家藥監局的監管批準后,將由輝瑞公司負責其在大陸市場的學術推廣。

同時,國家藥監局審核查驗中心網站已披露康希諾生物的腦膜炎球菌二價結合疫苗(MCV2)將迎來藥品注冊現場檢查。

目前在發達國家MPSV(4價腦膜炎球菌多糖結合疫苗)已被MCV4產品取代,國內唯一腦膜炎球菌結合疫苗為MVC2產品,MCV4為國內首創產品。MCV4和MCV2有望逐步擴大接種面,代替MPSV產品。MCV2有望納入計劃免疫范圍,目前在安徽省內已納入免費接種范圍。MCV4產品則瞄準國內腦膜炎球菌疫苗市場中非免疫規劃市場。

國內腦膜炎球菌疫苗市場預計由2019年22億元增加至2030年的77億元,年均復合增長率為12.1%,增長原因主要是由于非免疫規劃腦膜炎球菌單價較高,相對多糖疫苗適用人群更廣,總體銷售額較大。

來源:中國食品藥品檢定研究院、NMPA、灼熾咨詢、招股書

募資用于DTcP、PBPV等提前布局,定位高端

公司疫苗產品未實現商業化銷售,因此未獲得營業收入。2017至2019年,公司凈利潤分別為-6444.91萬元、-1.38億元和-1.57億元。隨著現有研發項目陸續進入臨床試驗階段,公司預計2020-2022年將要投入9-12億元研發費用。

生物科技公司將大量資金投入研發的屬性決定了其勢必有“未盈利”的特質,早期投資者愿意以高風險為其前景買單。在康希諾生物開發新冠疫苗的信息披露之前,其港股價格相比發行價翻至約4倍,股價最高達到IPO定價的10倍。

根據康希諾生物在科創板的問詢回復函中披露:“疫苗的生產流程復雜,生產條件苛刻,生產成本大,生產周期長,且國家對于疫苗生產的監管非常嚴格,根據疫苗管理法的規定,疫苗企業應當具備疫苗生產能力,超出疫苗生產能力確需委托生產的,應當經國務院藥品監督管理部門批準。故疫苗企業想要長期發展,均需提前自建生產廠房和車間,生產廠房和車間的建成時間需和公司疫苗研發進度和擬上市銷售進度相匹配。”

因此,康希諾生物預計將A股募集資金中的5.5億元投入生產基地二期建設,為繼MCV之后的其他臨近商業化產品提前布局,包括組分百白破疫苗產品、肺炎球菌疫苗等。

目前國內僅有賽諾菲巴斯德的“潘太欣”為組分百白破,康希諾生物研制的百白破疫苗(DTcP)不僅為國際上較為先進的組分疫苗,且采用了新的生產技術,質量更好且顯著提高了生產效率,工藝水平已達國際領先。

而康希諾生物正在研發的十三價肺炎球菌多糖結合疫苗(PCV13i)與國內已注冊上市的輝瑞Prevnar 13和沃森生物PCV13為競爭產品。公司重組肺炎球菌蛋白疫苗(PBPV)是全球創新的在研肺炎疫苗,并非血清型特異型疫苗,其采用基于肺炎球菌表面蛋白A的抗原,對于肺炎球菌有更大的覆蓋范圍。

另外據康希諾生物投資人透露,公司的新冠疫苗產業化基地正在建設當中,未來產能預計將不低于2億劑,而此次A股科創板發行募資將給予該款疫苗開發強力支持。

聲明: 本文由入駐維科號的作者撰寫,觀點僅代表作者本人,不代表OFweek立場。如有侵權或其他問題,請聯系舉報。

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